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医疗器械断裂强度测试仪 提供检测方案

更新时间:2025-07-31

简要描述:

医疗器械断裂强度测试仪 提供检测方案。符合标准:GB 15811-2016,‌YY 0285.5-2018,‌YY/T 0332等

医疗器械断裂强度测试仪 提供检测方案 医疗器械断裂强度测试仪 提供检测方案

一、核心测试原理与模式

1.‌静态断裂测试‌

‌针座连接强度‌:固定针座,对针管施加轴向拉力(速度100mm/min),检测连接处是否松动;

‌峰值拉力检测‌:记录材料断裂瞬间的最大拉力值,判定是否符合标准阈值‌。

2.‌动态断裂测试‌
模拟血管内环境,以一定的频率‌对导管连接处循环施加载荷,测试其在动态应力下的疲劳断裂极限‌。

二、关键技术参数

医疗器械断裂强度测试仪 提供检测方案

三、执行标准及标准化测试流程

1.符合标准

GB 15811-2016,‌YY 0285.5-2018‌YY/T 0332

2.测试流程

‌预处理‌
样品在温度22℃±2℃、湿度40%~60%环境下状态调节≥2小时‌;

‌参数设置‌
按产品类型选择测试模式(静态/动态),设定拉力阈值与速度‌;

‌执行测试‌

静态:匀速拉伸至断裂,记录峰值拉力;

动态:循环加载至预设次数或断裂,监测疲劳强度‌;

‌结果输出‌
自动生成拉力-位移曲线,打印测试次数、平均值及偏差值‌。

四、应用场景与用途

医疗器械断裂强度测试仪 提供检测方案

‌操作注意‌:

测试环境需避免机械振动干扰传感器精度;

动态测试需定期校准频率控制器(偏差±0.2Hz)。

用途:

血管内导管可部分或全部插入或植入人心血管系统输液管,输液器,用于诊断和治疗目的的单腔或多腔管状器械。

五、配置清单

主机1台;

测试软件1套;

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;





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